2020第007期項目推薦(老年慢性病類獨家品種轉(zhuǎn)讓)
用于老年消化系統(tǒng)慢性病類獨家品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-335
1、品種情況:類獨家品種;
2、適宜人群:老年患者;
3、主治方向:消化系統(tǒng);
4、品種概述:為類獨家品種,為純中藥制劑,為經(jīng)典中藥品種;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:7味藥材,生產(chǎn)質(zhì)量可控;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:面議;
?推薦理由:
1、該產(chǎn)品為經(jīng)典方,不含毒性藥材,因基本無毒副作用,該產(chǎn)品已納入OTC品種;
2、該產(chǎn)品為生產(chǎn)工藝較為簡單,具體生產(chǎn)工藝與標(biāo)準(zhǔn)工藝一致;
3、該產(chǎn)品各劑型批文數(shù)不超過3家,具有一定的市場競爭力和市場增長空間。