2020第031期項目推薦(獨家骨科品種轉讓)
一、八味骨科獨家中成藥品種上市許可持有轉讓
編號:hk02-362
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:骨科患者;
3、主治方向:關節炎等;
4、品種概述:為獨家品種,含新資源藥材,該新資源藥材療效突出,僅含該新源藥材的制劑品種由國內某知名企業持有;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:8味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:2500萬元;
推薦理由:
1、該產品的新資源藥材曾被納入國家重大科技攻關項目,其科研單位為國內知名的科研院所,該研發團隊曾因此研究被國家授予二等獎;
2、該品種處方在以新資源藥材為基礎,由原研發團隊后期立項進行篩選優化而研發成功的制劑產品,其療效更優于單味藥材制劑;
3、該產品因不良反應小,已被國家納入OTC品種,更有利于企業后期市場操作;
二、三味外用骨科獨家中成藥品種上市許可持有轉讓
編號:hk02-363
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:成人;
3、主治方向:風濕關節炎等;
4、品種劑型:外用制劑;
5、藥味組成:2味中藥材,均為植物藥材;
6、成熟度:為中試工藝品種,該產品已近5年未銷售上市;
7、基藥、醫保、OTC:略;
8、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
9、轉讓價:1500萬元;
推薦理由:
1、該產品為八大經典民間驗方之一,后期某知名中醫研究院研發而成;
2、該產品在治療斑禿、脫發等具有也具有一定的療效;
三、二十味外用唯一適應癥最全的獨家中成藥上市許可持有轉讓
編號:hk02-364
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:成人、兒童等;
3、主治方向:風濕關節炎、跌打損傷等;
4、品種劑型:外用制劑;
5、藥味組成:20味中藥材,均為植物藥材;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、基藥、醫保、OTC:略;
8、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
9、轉讓價:3200萬元;
推薦理由:
1、該處方為驗方,其處方來源于國內知名醫院,在批準為藥品之前已使用近30年,療效確切,廣泛應用于特殊職業;
2、該品種后期對骨傷科的多個適應癥均進行了研究,其療效確切;
3、該品種后期也進行了聯合使用及其它醫療手段聯合使用,療效確切;
四、五味骨科獨家中成藥品種上市許可持有轉讓
編號:hk02-365
1、品種情況:該劑型為獨家劑型,其它劑型2家(1個劑型不能實現大生產,1個劑型次于該劑型);
2、適宜人群:骨科疾病患者;
3、主治方向:扭傷、筋骨損傷等;
4、藥味組成:5味中藥材,其中均為普通中藥材;
5、劑型:口服制劑;
6、成熟度:大生產工藝品種;
7、基藥、醫保、OTC:略;
8、轉讓方式:即將實施的變更生產場地;
9、轉讓價:2500萬元;
推薦理由:
1、該產品為同類骨科品種中療效較好的處方之一,處方中不含毒性藥材,在治療骨科品種中,不含毒性藥材的處方不超過10個;
2、該產品的君藥為國內某大型醫藥集團為單味藥入藥的重點銷售品種之一;
3、該產品與某大型醫藥集團的原研單位為一家,且該產品的組方為優化組方,療效更為確切;
4、該產品的君藥為現代具有替代性的藥材,更具現代民族特色;
5、該產品劑型為原研,其改劑品種均存在一定弊端,在大生產中均有一定的工藝瓶頸;
6、該產品已治愈多個重度患者,其療效已得到認可;
7、轉讓原因:該企業的實際控制股東重點領域為房地產,管理和盈利價值取向存在差異,擬尋求合作。
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