2020第028期項目推薦(獨家品種轉(zhuǎn)讓)
一、九味燒傷科獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-356
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:燒傷患者;
3、主治方向:燒傷、燙傷等;
4、品種概述:為獨家品種,已經(jīng)國內(nèi)上市多年,其療效突出;
5、品種劑型:外用制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:9味藥材,無貴重藥材;
8、基藥、醫(yī)保、OTC:持有人已申請OTC,已通過審批,將于6月公示;
9、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
10、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
11、轉(zhuǎn)讓價:面議;
二、六味獨家抗流感中成藥品種上市許可持轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-357
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:感冒患者;
3、主治方向:流行性感冒、風熱感冒、腸胃性感冒等;
4、品種概述:為獨家品種,質(zhì)量標準為正式標準,已向國家局申請OTC,審評已通過;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:6味,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:3800萬元;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品從處方分析具有雙重抗病毒、雙重解熱之功效;
2、所有中成藥處方中含某原材料的感冒藥品種不超過6個處方;
3、與該產(chǎn)品相近似的中成藥品種有1個,為某上市公司的核心品種,其年銷售額達5億左右,區(qū)別在于該產(chǎn)品在退燒方面具有優(yōu)勢,而另一品種在消炎方面具有優(yōu)勢;
4、該產(chǎn)品所有原材料均可進行專屬性鑒別及特征圖譜研究,可對每味進行含量測定研究;
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