2021第014期項目推薦(獨家或獨家劑型品種轉讓)
一、五味消化系統獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓轉讓
編號:hk02-426
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:消化系統患者;
3、主治方向:腸胃疾病;
4、品種劑型:口服固體制劑;
5、藥味組成:3味中藥材,均為植物藥;
6、成熟度:大生產工藝品種,現在銷品種,銷售量為80萬盒;
7、轉讓方式:即將實施的變更生產場地;
推薦理由:
1、該產品為區域特色品種,含區域特色藥材;
2、該產品是以提取物投料,解決了傳統中成藥收膏率的問題;
3、該產品為在產在銷品種,因公司僅按省區代理銷售方式,現遇銷售瓶頸,擬對外進行轉讓。
二、六味補益獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-427
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:成人、老年人等;
3、主治方向:腎氣不足引起的各種癥狀等;
4、品種概述:該品種是以傳統中醫理論研發而成的中成藥,可針對男科、婦科、等領域;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:6味藥材,均為普通藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
推薦理由:
1、該產品以補氣的黨參等為君藥,以生脈飲為基礎加減而成;
2、處方中無名貴藥材,價格可控;
3、該產品突破了傳統制劑,為現代中成藥制劑品種。
三、五味心腦血管獨家劑型中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-428
1、品種情況:獨家劑型品種,其它劑型為國家醫保品種;
2、適宜人群:心腦血管疾病患者;
3、主治方向:心絞痛;
4、品種劑型:口服固體制劑;
5、藥味組成:5味中藥材,均為植物藥;
6、成熟度:大生產工藝品種;
7、轉讓方式:即將實施的變更生產場地。
四、二味多靶向獨家劑型中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-429
1、品種情況:獨家劑型品種,其它劑型不超過8家;
2、適宜人群:呼吸系統、消化系統、骨傷、婦科患者;
3、主治方向:呼吸系統、消化系統、骨傷、婦科;
4、品種劑型:口服固體制劑;
5、藥味組成:2味中藥材,均為植物藥;
6、成熟度:大生產工藝品種;
7、轉讓方式:即將實施的變更生產場地;
推薦理由:
1、該產品中的某藥材為現國內炒作較熱的中藥材之一;
2、該產品主要適用于第三終端和OTC市場銷售。
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