一、十味消化獨家中成藥品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-420

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：青少年、成人及老年患者；

3、主治方向：消化系統疾病；

4、品種劑型：常規制劑；

5、品種概述：該品種為中藥新藥品種，為目前該適應癥所有中成藥品種中國家最后一個批準上市的中成藥品種；

6、藥味組成：10味；

7、企業狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

二、五味心腦獨家中成藥品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-421

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：青少年、成人及老年患者；

3、主治方向：心腦血管疾病；

4、品種劑型：常規制劑；

5、品種概述：該品種覆蓋面較廣的中成藥品種之一，可針對三個適應癥；

6、藥味組成：5味；

7、企業狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

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三、四味類獨家醫保內分泌中成藥品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-422

1、品種情況：為類獨家品種，其它劑型品種數不超過2個；

2、適宜人群：青少年、成人及老年患者；

3、主治方向：內分泌系統疾病；

4、品種劑型：常規制劑；

5、品種概述：該品種為治療內分泌疾病的經典方之一，為國家醫保品種；

6、藥味組成：4味；

7、企業狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

推薦理由：

1、該產品處方出于名家之手，為在產在銷的品種，在該領域銷售前十的品種之一；

2、該品種為同類品種處方較為精簡的品種之一，藥味組成不超過五味，質量易控；

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四、三味獨家呼吸系統獨家中成藥品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-423

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：成人及老年患者；

3、主治方向：呼吸系統感染；

4、品種劑型：常規制劑；

5、品種概述：該品種為地域特色品種，其藥材主產于西南、西北等地；

6、藥味組成：3味；

7、企業狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

推薦理由：

1、該產品處方為民間方，已在民間使用多年，后期開發成為中藥制劑品種；

2、該品種為中醫特色品種，為呼吸系統細分品種，類似品種較少，適用人群廣；

3、該產品工藝簡單可行，為現代中醫藥與傳統中醫藥相結合的組方；

五、重磅項目：八味通心腦獨家中成藥品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-424

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：成人等；

3、主治方向：心腦血管；

4、品種概述：該品種是以道教醫學理論和中醫理論為基礎研發而成的中藥新藥品種，處方兼顧衛氣營血，為心腦血管中成藥品種具有特色的中成藥品種之一；

5、品種劑型：常規制劑；

6、成熟度：為大生產工藝品種；

7、藥味組成：8味藥材，均為普通藥材；

8、企業狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉讓方式：即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓；

推薦理由：

1、該處方與腦心通膠囊具有相似性，減去破血功能治療腦梗的藥材，加鎮痛、預防腦梗的藥材研發而成；

2、該產品現主要治療心絞痛療效突出，從處方來看在預防腦梗及中年年由心腦血管引起的頭痛具有一定的療效；

3、轉讓原因：品種戰略調整；

六、八味補益獨家中成藥品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-425

1、品種情況：為獨家品種；

2、適宜人群：成人、老年人等；

3、主治方向：宮寒、陽痿、癃閉 、水腫、泄瀉等；

4、品種概述：該品種是以傳統中醫理論研發而成的中成藥，可針對男科、婦科、前列腺炎等領域；

5、品種劑型：常規制劑；

6、成熟度：為大生產工藝品種；

7、藥味組成：8味藥材，均為普通藥材；

8、企業狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉讓方式：即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓；

推薦理由：

1、該產品為以中醫理論為基礎的方劑，可針對多科室，可用于宮寒、陽痿、癃閉 、水腫、泄瀉等多科室；

2、該產品運用了現代提取及制劑技術，生產工藝較為先進；

3、以該證寫入說明書的國內所有中成藥品種不超過6個；

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