1類新藥的臨床批件
p439【創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)讓】1類新藥：akt激酶抑制劑臨床批件
靶點(diǎn)：全新靶向 akt1/2/3激酶抑制劑，目前無(wú)同類靶點(diǎn)上市。
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品第1類
規(guī)? 格：10 mg、50mg
劑? 型：片劑
研究階段：已獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。
擬用適應(yīng)癥：akt高表達(dá)的乳腺癌、胃癌、前列腺癌等惡性腫瘤。
合作方式：現(xiàn)有專利、技術(shù)、臨床批件轉(zhuǎn)讓
項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì) ①國(guó)內(nèi)第一個(gè)自主研發(fā)、我司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的akt激酶抑制劑，其作用機(jī)理明確，與阿斯利康azd5363和羅氏gdc0086具有相同的作用機(jī)理。②激酶抑制活性強(qiáng)：體外活性檢測(cè)結(jié)果顯示對(duì)akt1/2/3激酶的抑制作用強(qiáng)，與參比對(duì)照藥azd5363相當(dāng)。 ③單藥或與紫杉醇聯(lián)合用藥在3種akt高表達(dá)動(dòng)物腫瘤模型中藥效良好，抑制腫瘤生長(zhǎng)效果明顯，能做到一天一次給藥，具有較好的成藥性和臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。 ④臨床前毒理學(xué)結(jié)果表明該藥安全性良好，具有較大安全窗口，可以期待臨床中具有更好的藥效和更低的副作用。
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