p440【新藥轉讓】獨家中藥腫瘤用藥，轉讓新藥證書、生產批件

【注冊分類】中藥3類

【劑型】口服固體

【功能主治】腫瘤

【成熟度】已獲得新藥證書、生產批件

【合作方式】轉讓新藥證書、生產批件

【國內獲批情況】獨家

【項目特點】

①批準了明確的治療功能主治范圍

②正常生產品種，處方工藝可控

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①【臨床批件轉讓】腫瘤科經典驗方臨床批件轉讓

【注冊分類】中藥6類

【劑型】口服液

【成熟度】已獲得臨床批件

【適應癥】放療、化療所導致的骨髓抑制。

【藥理作用】具有明顯升高白細胞作用，恢復造血功能，其作用機制與促進造血細胞增殖及保護骨髓造血微環境有關。

【產品特點】該品種是上海中醫腫瘤研究所所長、上海中醫藥大學學科帶頭人、龍華醫院副院長兼腫瘤科主任徐振曄教授積三十年治療惡性腫瘤(尤其是肺癌)的經驗，歷經十余年深入研究而研制的治療放療、化療所導致的骨髓抑制(主要表現為白細胞減少)的藥物。于1998年獲得上海市醫院制劑(顆粒劑)批準文號應用至今。臨床療效可靠，作用機理明確，具有良好的應用前景。項目獲得2018年度國家“重大新藥創新“科技重大專項立項。

②【臨床批件轉讓】貼劑臨床批件轉讓

【注冊分類】中藥6類

【成熟度】2012年獲得臨床批件，Ⅱ期臨床前期

【功效主治】行氣化瘀，通絡逐水。用于肝硬化腹水。

【藥理作用】清熱瀉下、破積去瘀、抗菌消炎、利尿等作用

【產品特點及進展】本產品源于上海中醫藥大學附屬曙光醫院肝病研究所的經驗方，并在長期臨床實踐中不斷調整處方、用量與優化制劑工藝，最終確定處方及制劑工藝，制成消脹貼膏。項目獲得2016年度國家“重大新藥創新“科技重大專項立項。