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剛剛，國家藥監局藥品審評中心發布了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》，涉及變更事項包括：變更生產工藝、變更制劑處方中的輔料、變更規格或包裝規格、變更注冊標準、變更包裝材料和容器、變更有效期或貯藏條件、變更制劑生產場地。對于其他變更，應根據其具體...
4月1日，國家市場監督管理總局發布《2021年立法工作計劃的通知》其中包含《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等多項法律法規和部門章程： 中華人民共和國藥品管理法實施條例 中華人民共和國專利法實施細則 中華人民共和國產品質量法 藥品經營監督管理辦法 藥品網...
【M320】小容量注射劑品種轉讓藥品分類：仿制藥 劑型：注射劑 科室分類：腎病科 成熟度：已申報待批準 醫保/OTC/基藥：醫保乙類 合作方式：MAH轉讓 ?
一、八味呼吸系統獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓 編號：hk02-413 1、品種情況：為獨家品種； 2、適宜人群：呼吸系統疾病患者； 3、主治方向：氣管炎、支氣管炎； 4、品種劑型：常規制劑； 5、品種概述：該品種為獨家品種，為原長期生產的品種； 6、藥...
?????????????????????M321民族藥獨家品種轉讓 藥品分類：中藥 劑型：多個劑型 適應癥：清熱，流感等 成熟度：生產批件 廠家數：全國獨家 醫保/OTC/基藥：否 合作方式：單劑型或所有劑型打包轉讓 價格：4000萬 ?
4月12日，國家藥典委發布《關于實行《中國藥典》藥包材標準品種監護人管理的通知》，如下： 各有關單位： 在各相關方的共同努力下，2020年版《中國藥典》已正式實施。藥包材作為藥品的重要組成部分，其《中國藥典》標準受到藥包材及藥品的研發、生產、使用、審...
一、重磅：國內唯一用于氣陽兩虛的成人兒童的獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓 編號：hk02-416 1、品種情況：為獨家品種； 2、適宜人群：兒童、成人及婦女痛經患者； 3、主治方向：消化系統、內分泌系統等； 4、品種劑型：常規制劑； 5、品種概述：該品種...
一、十味消化獨家中成藥品種上市許可持有轉讓 編號：hk02-420 1、品種情況：為獨家品種； 2、適宜人群：青少年、成人及老年患者； 3、主治方向：消化系統疾?。?4、品種劑型：常規制劑； 5、品種概述：該品種為中藥新藥品種，為目前該適應癥所有中成藥品種...
一、六味健腦獨家OTC中成藥品種上市許可持有轉讓 編號：hk02-354 1、品種情況：獨家品種； 2、適宜人群：神經內科患者； 3、主治方向：由助眠健腦等； 4、品種概述：為獨家品種，對失眠患者有一定療效； 5、品種劑型：口服制劑； 6、成熟度：為大生產...
一、五味消化系統獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓轉讓 編號：hk02-426 1、品種情況：獨家品種； 2、適宜人群：消化系統患者； 3、主治方向：腸胃疾?。?4、品種劑型：口服固體制劑； 5、藥味組成：3味中藥材，均為植物藥； 6、成熟度：大生產工藝品種...
